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Normas ISO

El ecosistema ISO, ordenado por el problema que resuelve

Hay más de veinticuatro mil normas ISO publicadas, pero a una organización sólo le afectan unas pocas. Esta página ordena las más relevantes para un sistema de gestión: qué exige cada una, a quién le sirve y cómo se relacionan entre sí.

Cómo funcionan las normas ISO

Qué es una norma ISO

Un acuerdo internacional que recoge buenas prácticas sobre cómo hacer bien algo concreto. La publica ISO, una federación de organismos nacionales de normalización, y se revisa periódicamente.

Certificable o no

Sólo algunas normas fijan requisitos auditables y permiten certificarse: 9001, 14001, 45001, 27001, 22301. Otras son guías —9004, 19011, 31000— y aportan método, no sello.

Por qué se parecen tanto

Las normas de sistemas de gestión comparten una estructura común de diez capítulos. Eso hace que integrar dos o tres sea mucho menos trabajo del que aparenta.

Las normas que importan, por ámbito

16 normas agrupadas por el problema que resuelven. Las marcadas con Evaluación disponible son las que QualitySupport analiza hoy.

Gestión de la calidad

4 normas

El núcleo del sistema de gestión: qué se promete al cliente, cómo se controla el proceso que lo entrega y cómo se demuestra que funciona.

ISO 9001

Evaluación disponible

Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos

La única norma de la familia 9000 que es certificable. Fija los requisitos para planificar, operar y mejorar un sistema de gestión orientado a cumplir de forma consistente lo que se promete al cliente.

Es la referencia del Assessment de QualitySupport. Su estructura por capítulos —contexto, liderazgo, planificación, soporte, operación, evaluación y mejora— es la que ordena tus resultados y tu plan de acción.

Ver la ficha de ISO 9001

ISO 9000

Contexto

Fundamentos y vocabulario

Define los conceptos y el vocabulario sobre los que se apoya toda la familia. No es certificable.

Útil cuando en una auditoría aparecen discrepancias de interpretación: fija qué significa exactamente "no conformidad", "acción correctiva" o "parte interesada".

ISO 9004

Contexto

Gestión para el éxito sostenido

Guía de mejora más allá del cumplimiento: cómo elevar la madurez del sistema una vez que los requisitos ya se cumplen.

El paso natural cuando ISO 9001 ya no es el reto y la pregunta pasa a ser cómo hacer el sistema más útil para el negocio.

ISO 19011

Contexto

Directrices para la auditoría de sistemas de gestión

Cómo se planifica, ejecuta y documenta una auditoría, y qué competencias debe tener el equipo auditor.

Es la norma que describe cómo te van a auditar. Conocerla cambia por completo la calidad de tu preparación interna.

Seguridad de la información

3 normas

Puede pedirse en auditorías de cliente y en licitaciones: quien confía datos a un proveedor quiere ver cómo los protege.

ISO/IEC 27001

Contexto

Sistemas de gestión de la seguridad de la información

Requisitos para establecer y mantener un sistema que gestione riesgos sobre la confidencialidad, la integridad y la disponibilidad de la información. Certificable.

Comparte estructura de alto nivel con ISO 9001, así que gran parte del trabajo de contexto, liderazgo y mejora se aprovecha entre ambas.

Ver la ficha de ISO/IEC 27001

ISO/IEC 27002

Contexto

Controles de seguridad de la información

Catálogo de controles y guía de aplicación que desarrolla lo exigido por 27001.

La referencia práctica al decidir qué controles implantar y cómo justificarlos.

ISO/IEC 27701

Contexto

Gestión de la privacidad

Extiende 27001 con requisitos específicos de tratamiento de datos personales.

El puente natural entre un sistema de seguridad certificado y las obligaciones de protección de datos.

Medio ambiente y energía

3 normas

El bloque que más ha crecido por presión regulatoria y por exigencia de la cadena de suministro.

ISO 14001

Contexto

Sistemas de gestión ambiental

Requisitos para identificar aspectos ambientales, cumplir obligaciones legales y mejorar el desempeño ambiental. Certificable.

La combinación 9001 + 14001 es la integración más habitual: mismo esqueleto, misma sistemática de auditoría.

Ver la ficha de ISO 14001

ISO 50001

Contexto

Sistemas de gestión de la energía

Marco para medir, controlar y reducir el consumo energético de forma sistemática.

Relevante en industria intensiva en energía y en obligaciones de auditoría energética.

ISO 14064

Contexto

Gases de efecto invernadero

Cuantificación y verificación de emisiones a nivel de organización y de proyecto.

Base técnica cuando el reporte de huella de carbono deja de ser voluntario.

Personas y continuidad

3 normas

Normas que protegen a quien trabaja en la organización y a la organización frente a interrupciones.

ISO 45001

Contexto

Seguridad y salud en el trabajo

Requisitos para gestionar riesgos laborales, participación de los trabajadores y prevención de incidentes. Certificable.

La tercera pata del sistema integrado clásico junto a 9001 y 14001, y la de mayor exposición legal.

Ver la ficha de ISO 45001

ISO 22301

Contexto

Continuidad de negocio

Cómo prepararse para interrupciones graves y recuperar la operación en plazos definidos.

Pueden pedirla clientes que dependen críticamente de un proveedor.

ISO 31000

Contexto

Gestión del riesgo — Directrices

Marco y principios para gestionar riesgo de forma coherente en toda la organización. No certificable.

Da método al pensamiento basado en riesgos que ISO 9001 exige pero no explica cómo desplegar.

Ámbitos sectoriales

3 normas

Adaptaciones donde el sector impone requisitos que la norma genérica no cubre.

ISO 13485

Contexto

Productos sanitarios

Sistema de gestión de la calidad específico para el diseño y la fabricación de productos sanitarios, alineado con la regulación del sector.

Sustituye a 9001 como referencia certificable en fabricantes de producto sanitario.

ISO 22000

Contexto

Seguridad alimentaria

Gestión de la inocuidad a lo largo de toda la cadena alimentaria.

Referencia en producción, transformación y distribución de alimentos.

Ver la ficha de ISO 22000

ISO/IEC 17025

Contexto

Competencia de laboratorios

Requisitos de competencia técnica e imparcialidad para laboratorios de ensayo y calibración.

Base de la acreditación de laboratorio, distinta de una certificación de sistema.

Saber qué norma te aplica es el primer paso. El segundo es saber cómo estás.

La evaluación de QualitySupport recorre los requisitos de ISO 9001 y te devuelve tu nivel de preparación, tus brechas y por dónde empezar. Sin coste y sin compromiso.

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